Ciencias de la vida: Somos la solución

Globalizándose en ciencias de la vida antes que los demás.

Desde hace más de 20 años, TransPerfect apoya el desarrollo y el marketing internacional de medicamentos, tratamientos y otros productos diseñados para mejorar y salvar vidas. Nuestras soluciones integrales incluyen un paquete completo de tecnologías e-clinical, que incluyen archivos maestros de la evaluación electrónica (electronic trial master files, eTMF) y tecnologías de generación de informes de seguridad, que ayudan a nuestros clientes a avanzar hacia un entorno sin papel. Y como mayor proveedor privado de soluciones lingüísticas del mundo, ningún otro socio de desarrollo clínico está mejor equipado para brindar apoyo a sus programas internacionales, presentaciones reglamentarias y campañas de marketing para productos.

Soluciones para documentos clínicos
 
Farmacovigilancia y seguridad
 
Soluciones
de tecnología
e-clinical
 
Validación lingüística
de COA
 
Interpretación
 
Licencias de productos
y gestión de alianzas
 
Capacitación
y aprendizaje en línea (e-learning)
Resumen general de TransPerfect Life Sciences
Nuestras soluciones abarcan desde traducción y otros servicios lingüísticos hasta soluciones e-clinical, asistencia para centros de llamadas y lanzamiento de productos. Si está por lanzar un nuevo producto en 20 países, necesita personal bilingüe con conocimientos en oncología, requiere asistencia en un centro de llamadas de farmacovigilancia para un nuevo producto lanzado, o necesita ejecutar ensayos clínicos virtuales a nivel mundial, comuníquese con TransPerfect Life Sciences. Somos la solución.
 
Marketing y comercialización
 
Otros
servicios

 

 

Soluciones globales para ciencias de la vida

Soluciones para documentos clínicos

TransPerfect ofrece una serie de soluciones que facilitan la creación, la gestión, la traducción y el almacenamiento de documentación clínica.

Traducción de documentos clínicos

TransPerfect fue el primer proveedor importante de servicios lingüísticos en obtener todas las certificaciones ISO 9001 e ISO 17100. La mayoría de las organizaciones líderes en ciencias de la vida confían en nosotros más que en cualquier otra empresa. De hecho, tenemos relaciones como proveedor preferido con:

  • 10 de las 10 compañías farmacéuticas internacionales más importantes
  • 8 de las 10 organizaciones de investigación por contrato (contract research organization, CRO) más importantes
  • 6 de las 10 empresas de biotecnología más importantes

Estas empresas eligen a TransPerfect por nuestro compromiso indiscutido con la calidad, nuestro conocimiento profundo de las necesidades y los desafíos relacionados con el proceso de desarrollo y la industria de ciencias de la vida en general, y por nuestra gran presencia y red internacional de profesionales atentos de servicio al cliente.

Escaneado, codificación y entornos de ensayo digitalizados

TransPerfect es MUCHO más que una empresa de traducciones: somos un socio de servicio completo que asiste en todos los aspectos del ciclo de vida de desarrollo y lanzamiento de medicamentos, terapias y dispositivos médicos. Frente a la tendencia cada vez mayor hacia entornos digitalizados, elija a TransPerfect. Tenemos equipos de especialistas en escaneado, adquisición de imágenes y documentación clínica que pueden convertir rápidamente sus atiborradas salas de documentación en archivos digitales limpios, organizados y seguros en nuestra solución e-clinical, Trial Interactive, que cumple con el Artículo 21, Parte 11 del Código de Reglamentos Federales (Code of Federal Regulations, CFR) de los EE. UU.

Repositorio de documentos en línea seguro

Trial Interactive es una solución de plataforma basada en la web de TransPerfect que cumple con lo establecido en el Artículo 21, Parte 11 del CFR. Al ofrecer este repositorio seguro, es posible almacenar en línea, acceder desde cualquier lugar, rastrear y auditar con facilidad archivos de todo tipo.

 

Repositorio de documentos

Para obtener más información sobre Trial Interactive,
visite nuestro sitio web exclusivo.
www.trialinteractive.com.

 

 

Soluciones de tecnología e-clinical

TransPerfect se enorgullece de ofrecer Trial Interactive, la solución basada en la web conforme al Artículo 21, Parte 11 del CFR, e-clinical, que permite a las organizaciones de ciencias de la vida agilizar la ejecución y comercialización de ensayos clínicos internacionales y programas de poscomercialización en un entorno digital controlado, mientras aumentan la transparencia.

 

Las soluciones de Trial Interactive incluyen lo siguiente:

Para conocer más sobre Trial Interactive, visite nuestro sitio web exclusivo AQUÍ o comuníquese con uno de nuestros especialistas en soluciones para ciencias de la vida AQUÍ.

 

Farmacovigilancia y generación de informes de seguridad

A la hora de tratar con la farmacovigilancia y la generación de informes de casos de seguridad a nivel mundial, hay dos factores de vital importancia: la velocidad y la precisión.

Las soluciones de seguridad de TransPerfect le ofrecen lo siguiente:

  • Recibir y procesar los casos con rapidez y comunicar los posibles problemas o inquietudes de seguridad o los resultados a las autoridades reguladoras a través de la plataforma de generación de informes de seguridad Trial Interactive de TransPerfect, que cumple con el Artículo 21, Parte 11 del CFR, así como también a través de nuestro centro internacional de llamadas con capacidad de asistencia en más de 170 idiomas
     
  • Recopilación, rastreo y distribución de manera rápida y segura de datos de seguridad de centros de investigación a través de cartas de notificación de seguridad, con un registro de auditoría completo de la actividad
     
  • Traducción de eventos adversos graves (serious adverse event, SAE) y sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) de la lengua materna del centro de investigación o del mercado, incluidas las solicitudes urgentes o manuscritas.
farmacovigilancia

Para obtener más información sobre nuestras soluciones de seguridad, comuníquese con un especialista en farmacovigilancia de TransPerfect AQUÍ.

 

Validación lingüística de COA

El grupo de validación lingüística de TransPerfect se especializa en la traducción y validación lingüística de evaluaciones de resultados clínicos (clinical outcome assessments, COA) en diferentes áreas terapéuticas. Nuestras soluciones para ciencias de la vida se diseñaron teniendo en cuenta los ensayos clínicos internacionales para asegurar el cumplimiento de plazos, acelerar la salida al mercado y mitigar los riesgos. Al traducir más de 300 COA por año, TransPerfect cuenta con vasto conocimiento para asegurar que su instrumento tenga equivalencia cultural y conceptual en todos los idiomas, y que usted cumpla con todos los requisitos de las autoridades reguladoras. Las COA se pueden almacenar en la biblioteca de COA para su fácil recuperación o informe por las partes interesadas de la empresa y el personal clave del proveedor.

  • Traducción y validación de evaluaciones de resultados clínicos
  • Asistencia para licencias y derechos de autor
  • Evaluaciones de traducibilidad
  • Integración de COA electrónicas y pruebas de equivalencia
  • Formateo de carpeta de estudio
  • Biblioteca de COA y gestión de documentos

 

Interpretación para ciencias de la vida

TransPerfect cuenta con una red internacional de intérpretes en más de 170 idiomas, cada uno de los cuales tiene calificación lingüística y es asignado según su experiencia en el área temática.

 

Interpretación consecutiva y de acompañamiento

Para reuniones pequeñas o viajes internacionales

Interpretación simultánea o para conferencias

Para reuniones de investigadores y conferencias con público numeroso y heterogéneo

Interpretación telefónica

Para atención al cliente y comunicaciones remotas

Solicite un presupuesto gratuito

 

Lanzamiento multinacional de productos

En la industria de ciencias de la vida, lanzar un nuevo producto siempre es un desafío. Este proceso se vuelve aun más complejo si se hace a escala global, ya que los matices regionales pueden marcar la diferencia entre un lanzamiento exitoso y uno mediocre.

Desde hace más de 20 años, TransPerfect asiste a las empresas de ciencias de la vida en lanzamientos de productos a nivel nacional, regional y mundial. Al ofrecer diferentes servicios y soluciones adaptadas para satisfacer las necesidades de cada marca, TransPerfect ha ayudado a empresas internacionales líderes en el sector farmacéutico, de biotecnología y de dispositivos médicos, a lanzar sus productos con éxito en todo el mundo.

Nuestra oferta de servicios incluye lo siguiente:

  • Grupos de enfoque y entrevistas en profundidad en cada país de lanzamiento para dirigir estratégicamente el mensaje a los destinatarios correctos
  • Consultoría cultural para asegurar que los pacientes y los médicos reciban el mensaje adecuado en el idioma correcto
  • Desarrollo y localización de módulos de aprendizaje en línea (e-learning) para los equipos de ventas o los médicos de cada región
  • Localización y alojamiento de sitios web para respaldar la marca en más de 170 idiomas
  • Traducción para marketing de la marca, tales como materiales para pacientes, videos y mucho más
  • Centros de llamadas internacionales para ofrecer asistencia con información médica y recopilar datos de seguridad y farmacovigilancia exigidos por las autoridades reguladoras de todo el mundo

 

Marketing y comercialización

El grupo de servicios creativos de TransPerfect trabaja directamente con sus equipos y agencias de marketing para crear una estrategia holística que respalde las tareas de marketing y comercialización de sus productos. Nuestro enfoque tipo agencia asegura que sus campañas y materiales multilingües estén bien redactados y logren el mismo impacto que el texto y la idea creativa en el idioma de origen, a cuya creación se le dedicó tanto esfuerzo.

  • Asistencia tipo agencia
  • Consultoría multicultural
  • Sitios web de productos
  • Manuales técnicos
  • Publicidad
  • Materiales de marketing
  • Grupos de enfoque
  • Entrevistas
 

Para consultar al grupo de servicios creativos de
TransPerfect Life Sciences, comuníquese con nosotros AQUÍ.

 

Capacitación y aprendizaje en línea (e-learning)

Asegurar la aplicación de normas, políticas y procedimientos adecuados por parte de los empleados, investigadores y el personal de centros de investigación en todo el mundo suele requerir el uso de cursos de capacitación remotos y de aprendizaje en línea (e-learning). En el caso de ensayos multinacionales, estos materiales tienen que estar en la lengua materna de los destinatarios para asegurar el máximo nivel de impacto y retención. TransPerfect cuenta con un grupo especializado en capacitación y aprendizaje en línea (e-learning) que trabaja con usted para garantizar que su fuerza laboral dispersa alrededor del mundo cumpla con las normas, a través de servicios que incluyen lo siguiente:

  • Creación de cursos de capacitación
  • Asesoría cultural
  • Traducción y localización
  • Voz en off y subtitulado
  • Entrega y cumplimiento

Para obtener más información sobre nuestro grupo de aprendizaje en línea (e-learning), comuníquese con nosotros AQUÍ.


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